二、大肠杆菌的破碎方法简介
随着生物科技水平的提高，对于大肠杆菌的研究也越来越深入。在一些研究中，需要有效的破碎大肠杆菌。目前用于细胞破碎的方法中有高速组织捣碎机破碎，玻璃匀浆器破碎、超声波破碎、反复冻融破碎、高压细胞破碎、高速剪切机破碎等。比较常见的方法为反复冻融法，以及高速剪切破碎、高压破碎、超声波破碎。
三、两种物理方法破碎大肠杆菌的试验对比
采用高速剪切均质机破碎和反复冻融法两种物理方法，对一定浓度的标准致病性大肠杆菌破碎率进行比较。
1、高速剪切均质机破碎试验结果如下图
2、反复冻融法破碎试验结果（表2）
结合试验表明：高速剪切均质机破碎，破碎率可达到97%以上，所需时间为15-20min。而反复冻融法破碎，无论是液氮的低温冷冻人为速溶或自溶，还是采用冷冻箱的冻融，达到50%以上的破碎，要耗时数小时，且要经过预冷冻的过程。
通过比较大肠杆菌的高速剪切均质机破碎目前情况下认为是比较理想的方法之一。破壁率高，处理时间短，符合目前工业化生产的要求。
四、SGN高速剪切均质机在破碎大肠杆菌中的应用
上海SGN机械设备有限公司，致力于高速剪切类设备的研发与生产，公司主打产品超高速剪切均质机，转速可达14000rpm，是普通均质机转速的4-5倍；对于大肠杆菌破碎效果更好，效率更高。
结合上海某知名药企集团大肠杆菌试验案例可得：采用SGN高速剪切均质机对大肠杆菌均质细胞破碎，一般只需要通过SGN均质机处理2-3遍，即可达到97%的破壁率。并且SGN高速剪切均质机各环节都带有夹套，处理过程中可对大肠杆菌物料进行全面充分的冷却降温，以保证大肠杆菌的活性成分不被破坏。另外，SGN高速剪切均质机系列产品，从小试、中试到工业化生产都有对应的规格可以选择，每小时几升到每小时几十吨的产量都可以满足，并且可以保证一致的破碎效果。
五、SGN大肠杆菌破碎高速剪切均质机特点
1、SGN高速剪切均质机采用三级定转子结构，依次配上2G、4M、6F的精密定转子，定转子间隙控制在0.2-0.3mm之间，配合14000rpm超高的转速，可以充分的将大肠杆菌破碎，体系更均匀稳定。
2、SGN均质机的材料全部采用316L不锈钢，不会对处理物料造成污染。SGN均质机拆装简便，可以拆卸清洗。SGN均质机具有自清洗功能，可以在线清洗，在线灭菌，无死角。适合食品和医药生产。SGN均质机的压力平衡罐冷却系统，可以加水或者物料对应的溶剂，若出现机密泄露也不会对物料造成污染。
六、SGN高剪切均质机在医药行业的应用案例
1、头孢类混悬液，采用GRS2000系列高剪切均质机，处理30min，粒径可达5μm；
2、疫苗及脂肪乳乳化，采用SGN均质机，乳液粒径可达300nm；
3、阿苯达唑混悬液，采用GRS2000均质机，14000rpm，粒径可达10μm；
4、口服液，采用SGN均质机，14000rpm，20min，粒径可达3μm；
七、SGN高剪切均质机的GMP适用性研究
1、GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等，专门设计的用于混合均质的设备，因此在设计时便考虑了FDA标准，满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金，极具耐腐蚀性和耐磨损性，最大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性，根据不同企业需要，可以对马达增加适配器以适用生产需要；可以设置防爆电机，满足防爆车间要求；可以更换不同模块，通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求；可以结合企业实际生产环境和布局，调整机器位置，如企业入料口较低时，可以将该设备由立式改为卧式，满足企业生产实际条件。
2、污染是制药过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求，采用无死角设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能更好的实现在线清洗，提高工作效率，确保产品安全。
3、该设备更便于生产员工进行操作，物料投入投料口后自动从出料口排出，如果存在稳定的工艺路线，可以直接通过管线与上一工序相连接，则该设备可以实现无人操作，在生产过程中极具适用性。
八、SGN高速剪切均质机选型表
| 纳米均质机 |
标准流量（H2O） |
输出转速 |
标准线速度 |
马达功率 |
进出口尺寸 |
|
型号 |
l/h |
rpm |
m/s |
kW |
|
|
GRS 2000/4 |
300-1,000 |
14000 |
44 |
2.2 |
DN25/DN15 |
|
GRS 2000/5 |
1,000-1.500 |
10,500 |
44 |
7.5 |
DN40 /DN 32 |
|
GRS 2000/10 |
3,000 |
7,300 |
44 |
15 |
DN50 / DN50 |
|
GRS 2000/20 |
8,000 |
4,900 |
44 |
37 |
DN80 /DN 65 |
|
GRS 2000/30 |
20,000 |
2,850 |
44 |
75 |
DN150 /DN 125 |
|
GRS 2000/50 |
40,000 |
2,000 |
44 |
160 |
DN200 /DN 150 |
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